На этой странице находиться только текст статьи. Полная статья с картинками и таблицами находится здесь. Для просмотра требуется программа Adobe Reader.

Новый инфузионный гепатопротектор РЕМАКСОЛ®

Согласно данным Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ), в мире насчитывается более 2 млрд. человек, страдающих заболеваниями печени. Только в странах СНГ ежегодно регистрируется от 500 тыс. до 1 млн. человек, страдающих той или иной печеночной патологией. Отмечается увеличение частоты патологии гепатобилиарной системы в молодом возрасте, причем у женщин в 4-7 раз чаще, чем у мужчин. По данным экспертов ВОЗ, каждая 5-я женщина и каждый 10-й мужчина в Европе страдают патологией печени и желчевыводящих путей. Следовательно, терапия заболеваний печени является одной из самых актуальных задач современной медицины.
Комплексная терапия заболеваний печени различного генеза требует использования безопасных многофункциональных препаратов – гепатопротекторов, способствующих сохранению и восстановлению повреждённых тканей печени.
Основные требования к «идеальному» гепатопротектору были сформулированы R.Preisig:
1. Достаточно полная абсорбция;
2. Наличие эффекта «первого прохождения» через печень;
3. Выраженная способность связывать или предупреждать образование высокоактивных повреждающих соединений;
4. Возможность уменьшать чрезмерно выраженное воспаление;
5. Подавление фиброгенеза;
6. Стимуляция регенерации печени;
7. Естественный метаболизм при патологии печени;
8. Экстенсивная энтерогепатическая циркуляция;
9. Отсутствие токсичности.
Новый отечественный препарат РЕМАКСОЛ® наиболее полно отвечает этим требованиям.
РЕМАКСОЛ® (REMAXOL®) – сбалансированный инфузионный раствор, обладающий гепатопротекторным действием.
Активные компоненты:
янтарной кислоты – 5,280 г;
N-метилглюкамина (меглумина) – 8,725 г;
рибоксина (инозина) – 2,0 г;
метионина – 0,75 г;
никотинамида – 0,25 г.
Вспомогательные вещества:
натрия хлорида – 6,0 г;
калия хлорида – 0,30 г;
магния хлорида (в пересчете на безводный) –
                                0,12 г;
 натрия гидроксида – 1,788 г;
воды для инъекций до 1,0 л.
Под действием препарата ускоряется переход анаэробных процессов в аэробные, улучшается энергетическое обеспечение гепатоцитов, увеличивается синтез макроэргов, повышается устойчивость мембран гепатоцитов к перекисному окислению липидов, восстанавливается активность ферментов антиоксидантной защиты. РЕМАКСОЛ® снижает цитолиз, что проявляется в снижении индикаторных ферментов: аспартатаминотрансфераз, аланинаминотрансфераз. РЕМАКСОЛ® способствует снижению билирубина и его фракций, улучшает экскрецию прямого билирубина в желчь. Снижает активность экскреторных ферментов гепатоцитов – щелочной фосфатазы и гамма-глютамилтранспептидазы, способствует окислению холестерина в желчные кислоты.
При внутривенном капельном введении входящие в состав естественные компоненты быстро распределяются в тканях организма, утилизируясь практически мгновенно. Продукты метаболизма выводятся с мочой и не накапливаются в организме.
РЕМАКСОЛ® применяется при нарушениях функции печени вследствие острого или хронического ее повреждения (токсические, алкогольные, лекарственные гепатиты), а также в комплексном лечении вирусных гепатитов (дополнительно к этиотропной терапии).
Противопоказания – индивидуальная непереносимость компонентов препарата, беременность, период лактации, детский возраст.
С осторожностью применяют при нефролитиазе, подагре, гиперурикемии.
РЕМАКСОЛ® вводят только внутривенно капельно в суточной дозе от 400 мл до 800 мл в течение 3–12 дней в зависимости от тяжести заболевания. Скорость введения 40–60 капель (2–3 мл) в минуту.
При быстром введении раствора возможно появление нежелательных реакций (гиперемия кожных покровов различной степени выраженности, чувство жара, першение в горле, сухость во рту), которые купируются снижением скорости введения препарата и не требуют его отмены. Возможны аллергические реакции в виде аллергической сыпи и кожного зуда, которые устраняются применением антигистаминных препаратов. К редким нежелательным реакциям относятся появление тошноты, головной боли и головокружения. Ввиду активации препаратом аэробных процессов в организме возможно снижение концентрации глюкозы и увеличение содержания мочевой кислоты в крови.
Эффективность инфузионного раствора РЕМАКСОЛ®, как гепатопротективного средства, при хронических поражениях печени, доказана в многоцентровом рандомизированном клиническом исследовании, проведенном на 7 клинических базах. Под наблюдением находилось 494 больных, страдающих хроническим гепатитом В и С. РЕМАКСОЛ® получали 294 человека, активное -плацебо 200 человек. Рандомизация осуществлялась методом «конвертов». Результаты исследования показали, что включение препарата РЕМАКСОЛ® в терапию больных хроническим гепатитом В и С в стадии обострения/активации процесса улучшал общее состояние больных, снижая в 1,7 раза частоту регистрации клинических симптомов заболевания, чем у пациентов, получавших плацебо на фоне базовой терапии. РЕМАКСОЛ® активно снижал уровень общего билирубина и его фракций, по сравнению с плацебо+базовой терапией (где отмечалась лишь тенденция к снижению показателей без существенной их динамики). Установлен выраженный гепатопротекторный эффект препарата РЕМАКСОЛ® у больных хроническим гепатитом В и С с цитолитической активностью, кратность снижения ферментов АлАТ и АсАТ у больных, получавших РЕМАКСОЛ® существенно выше, чем при применении базовой терапии+плацебо. Антиоксидантное действие препарата, как правило, проявляется активацией ферментов дыхательной цепи на фоне увеличения синтеза и потребления макроэргов (АТФ). Об этом свидетельствовала быстрая нормализация ЛДГ и транзиторная гиперурикемия, что говорит о переключении анаэробных процессов на аэробные и улучшении энергетического обеспечения гепатоцитов. Выявлен антихолестатический эффект РЕМАКСОЛ® по уровню и кратности снижения секреторных ферментов – γ-глутамилтранспептидазы и щелочной фосфатазы по сравнению с пациентами контрольной группой. Таким образом, РЕМАКСОЛ® является высокоэффективным гепатопротектором, улучшающим функциональную активность клеток печени и его включение в патогенетическую терапию хронических поражений печени аргументировано при проведении многоцентрового клинического исследования.

журнал «Поликлиника № 5 2010», стр. 66-67