На этой странице находиться только текст статьи. Полная статья с картинками и таблицами находится здесь. Для просмотра требуется программа Adobe Reader.

Г.А. Юсупов, Г.К. Кулаев, ОАО «Холдинг «ЭДАС»
Лечение язвенной болезни желудка и 12 перстной кишки с использованием многокомпонентного гомеопатического препарата ГАСТРОПАН ЭДАС-954
С
равнительно недавно удалось уточнить роль Helicobacter pylori в генезе язвенной болезни. В связи с этим изменилась и тактика лечения этого заболевания. Было принято решение о проведении эрадикационного лечения – сначала Американской гастроэнтерологической ассоциацией в 1994 году, затем Европейской (Маастрихт I, 1996 г) и Российской (1997 г). Европейская ассоциация в 2000 году (Маастрихт II) провела коррекцию рекомендаций. Таким образом, на сегодняшний день в соответствии с современными представлениями о патогенезе заболевания медикаментозное лечение базируется на двух основных подходах:
1. Эрадикационной медикаментозной терапии в случае обнаружения инфекции Helicobacter pylori (Hp).
2. Эффективном подавлении желудочной кислотной продукции современными антисекреторными препаратами.
Причинная связь язвеной болезни и Нр поначалу казалась очень тесной. Результаты последних широкомасштабных исследований в разных странах мира показали, что на долю язвенной болезни, ассоциированной с инфекцией Нр, приходится 70–80% дуоденальных язв и более 50–60% язв желудка. Это вновь позволяет говорить о многофакторности патогенетических механизмов повреждения желудочно–кишечного тракта, а комплексную терапию рассматривать, как основу лечения этих повреждений. Согласно современным представлениям о патогенезе язвенных поражений желудка и двенадцатиперстной кишки они являются результатом дисбаланса факторов агрессии и защиты, независимо от того, связан ли дисбаланс с повышенной секрецией или со сниженной резистентностью слизистой.
Перечень препаратов, применяемых в настоящее время для базисной терапии язвенной болезни, представлен четырьмя группами лекарственных средств: блокаторами Н2 – рецепторов гистамина, блокаторами протонной помпы, антихолинэргическими средствами и антацидными препаратами. Эти препараты различаются между собой по силе и продолжительности действия, направленного на повышение внутрижелудочного рН, однако поскольку уровень кислотопродукции у разных больных неодинаков, они нуждаются в разной степени подавления кислотной продукции. При выборе того или иного лекарственного средства для лечения язвенных поражений необходимо учитывать не только интенсивность кислотообразования, но и стадию течения язвы [1]. Для эрадикации Hp также предлагается целый ряд антибактериальных средств. В одних случаях язва может зарубцеваться только от препарата, эффективно подавляющего желудочную кислотную продукцию, в других случаях использование всего арсенала противоязвенных препаратов оказывается малоэффективным и возникает необходимость хирургического вмешательства.
Из более, чем 200 летнего опыта применения гомеопатических препаратов при язвенной болезни известно о достаточно высокой эффективности гомеопатических лекарственных средств. Специфика гомеопатии такова, что необходимо каждому пациенту подбирать препарат с учетом особенностей его конституции, модальности (времени ухудшения или улучшения и факторов, влияющих на проявления болезни), подобия симптомов и т.д. Эффективность гомеопатического лечения, прежде всего, зависит от знаний и опыта врача.
Одним из направлений в гомеопатии, существенно облегчающий выбор препарата для лечения является производство многокомпонентных гомеопатических препаратов. Более 12 лет «Холдинг «ЭДАС» является ведущей фирмой в России по разработке и производству комплексных гомеопатических препаратов. Рецептура препаратов «ЭДАС» основана на многолетнем опыте известных врачей-гомеопатов, работавших в разные эпохи и результатах научных исследований с использованием современных достижений в области микроэлектронной и лазерной техники [2, 3]. Высокая эффективность препаратов подтверждается результатами клинических исследований, регулярно проводимых в научно-исследовательских институтах, крупных больницах и поликлиниках, как в Москве, так и в различных регионах России и СНГ.
Очень важно учесть при одновременном приеме различных лекарственных средств, взаимную их совместимость. Разработанная нами методология и прибор позволяет более точно подобрать тестированием гомеопатический препарат, и определить, каким будет результат его лечебного действия при одновременном приеме с другими лекарствами. Наши исследования показывают, что препараты «ЭДАС» совместимы практически со всеми фармакологическими средствами, которые наиболее часто используются по одинаковым показаниям [3]. В случаях одновременного применения гомеопатических препаратов с несовместимыми фармакологическими препаратами эффективность гомеопатических препаратов может ¬существенно снизиться.
Было проведено клиническое исследование, целью которого явилось изучение эффективности, переносимости, безопасности, а также нежелательных и побочных эффектов гомеопатического лекарственного средства ГАСТРОПАН ЭДАС-954 (гранулы гомеопатические) при лечении больных с обострением язвенной болезни (ЯБ) желудка и двенадцатиперстной кишки (12 п.к.).
Отбор больных осуществлялся с учётом критерий включения в исследование согласно предоставленному Протоколу клинического исследования: обострение ЯБ желудка и 12 п.к.; длительность заболевания не более 3 лет, частота обострений не чаще 1 раза в год, или впервые выявленная; язвенный процесс желудка или 12 п.к. может характеризоваться глубоким поражением слизистой, но не затрагивающий мышечный слой и кровеносные сосуды; возраст больных от 18 лет; наличие информированного согласия больного на участие в клиническом исследовании.
Критериями исключения являлись рак желудка; множественные язвы; старые, глубокие язвы с изрытыми краями и воспалительным валом; пенетрация язвы; перфорация язвы; кровоточащая язва; индивидуальная непереносимость препарата; тяжелые сопутствующие заболевания, требующие системной терапии; беременность и кормление грудью.
Всего под нашим наблюдением находилось 60 больных обоего пола с обострением ЯБ желудка и двенадцатиперстной кишки в возрасте от 29 до 60 лет (средний возраст 44,8 ± 0,9 лет), давность заболевания до 3-х лет. По среднему возрасту, возрастному диапазону и длительности заболевания пациенты составили основную и контрольную сопоставимые группы. В каждой группе по 30 больных (табл. 1). 80% были больные мужского пола и 20% – больные женского пола. 28 больных (46,7%) были в возрасте 29–40 лет, 21 больной (35%) – в возрасте 41–50 лет и 11 больных (18,3%) – в возрасте 51–60 лет. Достоверной разницы по возрасту и полу между группами не было.
Симптомы: боль в эпигастрии, тошнота, изжога, гастродуоденоскопическая характеристика дефекта слизистой (далее в тексте гастродуоденоскопия) оценивали по верификационной 3-х балльной шкале.
Боль в эпигастрии: 0 баллов – отсутствие симптома; 1 балл – боль эпизодическая, спровоцированная нарушением диеты, быстро проходит самостоятельно; 2 балла – длительность приступа боли не более получаса, купируется приемом пищи, применением тепла, лекарственной терапией (холинолитики); 3 балла – приступ боли длительностью больше получаса, трудно поддаётся коррекции.
Тошнота: 0 баллов – отсутствие симптома; 1 балл – тошнота эпизодическая, провоцируется нарушением диеты и /или приемом обильной пищи; 2 балла – тошнота, возникающая более 2-х раз в день, корригируется лекарственной терапией; 3 балла – тошнота длительная, с эпизодами рвоты, трудно поддаётся лекарственной коррекции.
Изжога: 0 баллов – отсутствие симптома; 1 балл – изжога эпизодическая, провоцируется нарушением диеты и /или приемом обильной пищи; 2 балла – изжога появляется при соблюдении диеты, но легко купируется местным ощелачиванием; 3 балла – изжога трудно купируется местным ощелачиванием.
Гастродуоденоскопия: 0 баллов – отсутствие дефекта слизистой; 1 балл – дефект слизистой с четкими краями, дно без наложений;
2 балла – дефект слизистой с отечными краями, дно покрыто грязно-серыми наложениями;
3 балла – воспалительная реакция в окружающих язвенный дефект тканях, отмечается некроз грануляционной ткани.
Первичное обследование предусматривало осмотр, сбор общих данных, жалоб и анамнеза заболевания. Оценку длительности заболевания, частоты и длительности обострений. Общий анализ крови (с определением сахара крови, количества эритроцитов и уровня гемоглобина) и мочи. Проведение гастродуоденоскопии. Оценка симптоматики заболевания и результатов обследования с учётом критериев включения в исследование и исключения из исследования. Выявление сопутствующей основному заболеванию патологии для назначения, при необходимости, дополнительной лекарственной терапии.
Через 7 дней лечения – оценка клинических проявлений заболевания. Анализ крови на лейкоциты и СОЭ. Оценка переносимости и эффективности препарата, описание характера побочных явлений при их наличии.
Через 14 дней лечения – оценка клинических проявлений заболевания. Анализ крови на лейкоциты, эритроциты, гемоглобин, СОЭ. Гастродуоденоскопия. Оценка переносимости и эффективности препарата, описание характера побочных явлений при их наличии.
Через 28 дней лечения – оценка клинических проявлений заболевания. Анализ крови на лейкоциты, эритроциты, гемоглобин, СОЭ. Гастродуоденоскопия. Оценка переносимости и эффективности препарата, описание характера побочных явлений при их наличии.
Репрезентативное пост регистрационное открытое, сравнительное клиническое исследование было посвящено изучению эффективности гомеопатических гранул ГАСТРОПАН ЭДАС-954 в лечении больных с обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в сравнении с базисным препаратом фосфалюгель.
Контрольная группа. Пациенты получают фосфалюгель по 1 пакетику (16 г) – 3 раза в сутки в течение 4 недель, диета, лечебный режим.
Основная группа. Пациенты, в дополнение к терапии контрольной группы, получают гомеопатические гранулы ГАСТРОПАН ЭДАС-954 по 5 гранул под язык до полного растворения 3 раза в сутки вне приема пищи в течение 4 недель.
Эффективность лечения больных оценивали по степени редукции симптомов боль в эпигастрии, тошнота, изжога, по гастродуоденоскопии и по нормализации показателей лейкоцитов, эритроцитов, гемоглобина, СОЭ.
Результаты клинического исследования представлены в таблицах 1–5. Сопутствующую основному заболеванию патологию мы расценивали вне обострения, которая не требовала дополнительной лекарственной терапии. Она не могла повлиять на результаты проводимого клинического исследования. Во всех проведенных анализах крови и мочи не было обнаружено патологических изменений, связанных с приёмом лекарственного средства. На 8 сутки лечения у 1 пациента основной группы ЯБ осложнилось кровотечением из язвы желудка, и он был в экстренном порядке госпитализирован в специализированный стационар для дальнейшего лечения. Больной был исключён из исследования. В контрольной группе 2 больных были исключены из исследования в процессе лечения. У 1 пациента основное заболевание осложнилось перфорацией язвы желудка через 9 суток лечения (он был экстренно оперирован), а другой больной с подозрением на пенетрацию язвы 12 п.к. в поджелудочную железу, был госпитализирован через 11 суток наблюдения. Впоследствии диагноз был подтверждён. Оба больных были исключены из дальнейшего клинического исследования. Статистическую обработку результатов исследования проводили с использованием t – критерия Стьюдента.
Из таблицы 2 видно, что до лечения у больных обеих групп симптомы обострения язвенной болезни желудка и 12 п.к. боль в эпигастрии, тошнота и изжога носили умеренно выраженный и выраженный характер. Выраженность симптомов колебалась в пределах 1,8 ± 0,18 – 2,1 ± 0,21 балла в основной группе и 1,8 ± 0,19 – 2,0 ± 0,21 балла в контрольной группе (табл. 2). Динамическое наблюдение за больными основной группы, получавших в составе комплексной терапии ГАСТРОПАН ЭДАС-954, показало достоверное снижение выраженности указанных симптомов через 7 дней лечения (p < 0,05–0,02) и полную редукцию их через 14 дней. В контрольной группе, где больные получали базисную терапию, отмечена не достоверная тенденция к снижению выраженности симптомов и редукция их через 14 дней лечения, кроме симптома боль в эпигастрии. Выраженность данного симптома спустя 14 дней терапии составляла 16,7% от исхода и была достоверна выше, чем в основной группе (p < 0,001; табл. 2 и 3).
В исходе гастродуоденоскопическая картина патологических изменений слизистой желудка или 12 п.к. у больных обеих групп была выраженной и оценивалась в 2,2 ± 0,23 балла в основной группе и 2,1 ± 0,21 балла в контрольной группе. Эти изменения характеризовались наличием дефекта слизистой с отёчными краями, грязно-серыми наложениями, воспалительной реакцией в окружающих язвенный дефект тканях. В процессе лечения отмечена чёткая положительная динамика в регрессе язвенного дефекта слизистой у больных обеих групп. По окончании лечения выраженность язвенного процесса в основной группе больных, получавших в составе сочетанной терапии ГАСТРОПАН ЭДАС-954, была редуцирована на 81,8% (p < 0,001). В контрольной группе, где пациенты получали базисную терапию, редукция выраженности язвенного процесса составила 66,7% (p < 0,001), т.е. на 15,1% меньше, чем в основной группе больных (p < 0,01; табл. 2 и 3).
До лечения у больных обеих групп отмечались умеренно выраженные лейкоцитоз и повышение СОЭ, которые составляли 11,9 ± 0,6 тыс. в 1 мкл и 23,9 ± 2,1 мм/час и 11,7 ± 0,5 тыс. в 1 мкл и 24,2 ± 2,3 мм/час соответственно в основной и контрольной группе (табл. 2). Динамическое наблюдение за больными основной группы, получавших в составе комплексной терапии ГАСТРОПАН ЭДАС-954, показало достоверное снижение количества лейкоцитов в крови и повышенной СОЭ уже через 7 дней лечения соответственно на 51,7% и 39,6% (p < 0,05; табл. 3) и полную редукцию их через 14 дней наблюдения (p < 0,001; табл. 2). В контрольной группе, где пациенты получали базисный препарат фосфалюгель, достоверное снижение количества лейкоцитов в крови и повышенной СОЭ отмечено спустя 14 дней лечения (p < 0,001), а нормализация их уровней достигнута только по окончании исследования. Следует отметить также, что показатели лейкоцитоза и СОЭ через 14 и 28 дней лечения были достоверно ниже в основной группе, чем в контрольной группе (p < 0,05; табл. 2), а средняя скорость редукции их была на 13,6% больше в основной группе (табл. 3).
Перед началом лечения у больных отмечалась умеренная анемия, которая выражалась в снижении количества эритроцитов и уровня гемоглобина в крови до 3,2.1012 ± 0,05/л и 105 ± 1,9 г/л соответственно в основной группе и 3,3.1012 ± 0,05/л и 107 ± 2,0 г/л – в контрольной группе больных (табл. 2). В динамике оба показателя достоверно повышались, начиная с 7 дня лечения (p < 0,05–0,01), у больных основной группы, получавших в составе комплексной терапии ГАСТРОПАН ЭДАС-954, и достигли нормальных величин к концу курса лечения (p < 0,001; табл. 2). В контрольной группе, где пациенты получали базисный препарат фосфалюгель, отмечена тенденция к увеличению количества эритроцитов и уровня гемоглобина в крови на всех этапах исследования по сравнению с исходом. Однако, даже к концу лечения, они не достигли нормальных величин, составляя 3,8.1012 ± 0,10 г/л и 117 ± 2,2 г/л соответственно (p < 0,001; табл. 2). Следует отметить также, что показатели количества эритроцитов и уровня гемоглобина в крови больных основной и контрольной групп достоверно различались между собой через 14 и 28 дней лечения (p < 0,05), а средняя скорость нормализации этих показателей в основной группе была на 22,8% больше, чем в контрольной группе (табл. 3).
Средняя суммарная скорость редукции симптомов ЯБ желудка и 12 п.к. у больных основной группы превышала на 11,6% аналогичный показатель контрольной группы. А по окончании лечения средняя суммарная редукция выраженности симптомов в основной группе составила 97,7% против 90,9% – в контрольной группе, т.е. на 6,8% больше в основной группе, чем в контрольной (табл. 3).
Оценивая эффективность лечения больных с обострением ЯБ желудка и 12 п.к. (табл.5), следует отметить, что в основной группе больных, получавших в составе комплексной терапии ГАСТРОПАН ЭДАС-954, хорошие результаты получены у 29 больных (96,7%) и неудовлетворительные – у 1 больного (3,3%). В контрольной группе, где пациенты получали базисную терапию, хорошие результаты достигнуты у 25 больных (83,3%), удовлетворительные у 3 больных (10%) и неудовлетворительные у 2 больных (6,7%). Клиническое исследование показало безопасность применения, хорошую совместимость с аллопатическим препаратом фосфалюгель и хорошую переносимость больными гомеопатических гранул ГАСТРОПАН ЭДАС-954. Ни в одном случае не было зафиксировано побочного и/или нежелательного эффекта (табл. 4).
Результаты клинического исследования достаточно убедительно демонстрируют эффективность применения гомеопатического лекарственного средства Гастропан ЭДАС-954 в комплексном лечении больных с обострением ЯБ желудка и 12 п.к. в сравнении с базисной терапией. При этом следует обратить внимание на следующие положения:
в основной группе больных, получавших в составе комплексной терапии ГАСТРОПАН ЭДАС-954, хорошие результаты получены у 29 больных (96,7%) и неудовлетворительные – у 1 больного (3,3%). В контрольной группе, где пациенты получали базисную терапию, хорошие результаты достигнуты у 25 больных (83,3%), удовлетворительные у 3 больных (10%) и неудовлетворительные у 2 больных (6,7%). Т.е., гомеопатический препарат ГАСТРОПАН ЭДАС-954, включённый в состав комплексной терапии больных, повышает эффективность лечения на 13,4% по сравнению с базисной терапией;
по окончании лечения средняя суммарная редукция выраженности симптомов в основной группе составила 97,7% против 90,9% – в контрольной группе, т.е. на 6,8% больше в основной группе, чем в контрольной;
средняя суммарная скорость редукции симптомов ЯБ желудка и 12 п.к. у больных основной группы превышала на 11,6% аналогичный показатель контрольной группы;
количество эритроцитов и гемоглобин крови у больных, получавших ГАСТРОПАН ЭДАС-954, в отличие от контрольной группы, где пациенты получали базисную терапию, достигли нормальных величин к концу исследования, достоверно отличаясь от таковых контрольной группы (p < 0,05);
редукция симптомов ЯБ желудка и 12 п.к. боль в эпигастрии, лейкоцитоз и повышенная СОЭ происходит достоверно раньше в основной группе больных, чем в контрольной группе (p < 0,05-0,001);
клиническое исследование показало безопасность применения, хорошую совместимость с аллопатическим препаратом фосфалюгель и хорошую переносимость больными гомеопатических гранул ГАСТРОПАН ЭДАС-954. Ни в одном случае не было зафиксировано побочного и/или нежелательного эффекта.
предложенная разработчиками схема комплексного лечения больных с обострением ЯБ желудка и 12 п.к. гомеопатическим препаратом Гастропан ЭДАС-954 является на наш взгляд наиболее оптимальной и удобной для использования.
Таким образом, гомеопатический препарат ГАСТРОПАН ЭДАС-954 в составе комплексной терапии больных с обострением ЯБ желудка и 12 п.к. повышает эффективность лечения больных по сравнению с базисной терапией на 13,4%. Он безопасен в применении, хорошо сочетается с аллопатическим лекарством фосфалюгель и хорошо переносится больными, не вызывает побочных и/или нежелательных эффектов. Предложенная схема комплексного лечения является наиболее оптимальной и удобной для использования. Всё это в совокупности позволяет рекомендовать ГАСТРОПАН ЭДАС-954 к внедрению в широкую медицинскую практику для комплексного лечения больных с обострением ЯБ желудка и двенадцатиперстной кишки.
Литература:
1. Минушкин О.Н. и др. – Алмагель–Нео в современной терапии кислотозависимых заболеваний. – ХI Конгресс «Человек и лекарство», 2004, с. 154.
2. Мифтахутдинов С.Г., Оленев А.Л., Юсупов Г.А., Карпеев А.А., Киселева Т.Л. Рекомендации по сочетанному использованию фармакологических препаратов и комплексных гомеопатических лекарственных средств «ЭДАС». М.: 2003.
3. Юсупов Г.А. Определение взаимной совместимости гомеопатических и аллопатических лекарств. // Натуропатия и гомеопатия № 2 (7) 2005, с 21–26.
115093, Москва,
ул. Б. Серпуховская, д. 10.

Консультации врача: (495) 545-81-06; 236-61-48; 236-82-10.
Многоканальный телефон: (495) 988-74-34.
Подробнее на сайте: www.edas.ru

журнал «Поликлиника» № 3 2008, стр. 86–90